Βιομηχανική Φαρμακευτική (Ε)

Πληροφορίες Μαθήματος
ΤίτλοςΒιομηχανική Φαρμακευτική (Ε) / Industrial Pharmaceutics
ΚωδικόςΝΠ18-57
ΣχολήΕπιστημών Υγείας
ΤμήμαΦαρμακευτικής
Κύκλος / Επίπεδο1ος / Προπτυχιακό
Περίοδος ΔιδασκαλίαςΕαρινή
ΚοινόΌχι
ΚατάστασηΕνεργό
Course ID600013792

Πρόγραμμα Σπουδών: ΠΠΣ Τμήματος Φαρμακευτικής (2018-)

Εγγεγραμμένοι φοιτητές: 0
ΚατεύθυνσηΤύπος ΠαρακολούθησηςΕξάμηνοΈτοςECTS
ΚΟΡΜΟΣΕπιλογής844
Πληροφορίες Τάξης
ΤίτλοςΒιομηχανική Φαρμακευτική (Ε)
Ακαδημαϊκό Έτος2018 – 2019
Περίοδος ΤάξηςΕαρινή
Ώρες Εβδομαδιαία2
Class ID
600137813
Τύπος Μαθήματος 2016-2020
  • Επιστημονικής Περιοχής
Τρόπος Παράδοσης
  • Πρόσωπο με πρόσωπο
Ηλεκτρονική Διάθεση Μαθήματος
Γλώσσα Διδασκαλίας
  • Ελληνικά (Διδασκαλία)
Μαθησιακά Αποτελέσματα
Βασικός στόχος του μαθήματος είναι η κατανόηση των διαδικασιών αδειοδότησης και λειτουργίας βιομηχανικών μονάδων, των διαδικασιών για το σχεδιασμό, ανάπτυξη και έλεγχο / διασφάλιση ποιότητας φαρμακευτικών σκευασμάτων βάσει των κατευθυντήριων οδηγιών του ΕΜΑ/FDA/ICH.
Γενικές Ικανότητες
  • Εφαρμογή της γνώσης στην πράξη
  • Αναζήτηση, ανάλυση και σύνθεση δεδομένων και πληροφοριών, με τη χρήση και των απαραίτητων τεχνολογιών
  • Λήψη αποφάσεων
  • Αυτόνομη εργασία
  • Ομαδική εργασία
  • Προαγωγή της ελεύθερης, δημιουργικής και επαγωγικής σκέψης
Περιεχόμενο Μαθήματος
Φαρμακευτική Βιομηχανία, Κανόνες Καλής Λειτουργίας/Παραγωγής (ΚΚΛ/Π- GMP) Έγκριση λειτουργίας Φαρμακευτικής Βιομηχανίας Έγκριση κυκλοφορίας Φαρμακευτικού Προϊόντος Οδηγίες και Κατευθυντήριες Γραμμές Ανάπτυξης και Ελέγχου Φαρμ. Προϊόντων Σήμα και Ευρεσιτεχνία στη Φαρμακευτική Βιομηχανία Μέθοδοι Πιλοτικής Ανάπτυξης και Αύξηση Κλίμακας Παραγωγής Διαχείριση Παραγωγής Προϊόντος Αρχές Κινητικής και Έλεγχος Σταθερότητας Προϊόντων Έλεγχος και Διασφάλιση Ποιότητας
Τύποι Εκπαιδευτικού Υλικού
  • Σημειώσεις
  • Διαφάνειες
  • Κατευθυντήριες Οδηγίες ΕΜΑ/FDA
Χρήση Τεχνολογιών Πληροφορίας και Επικοινωνιών
Χρήση Τ.Π.Ε.
  • Χρήση Τ.Π.Ε. στη Διδασκαλία
  • Χρήση Τ.Π.Ε. στην Εργαστηριακή Εκπαίδευση
  • Χρήση Τ.Π.Ε. στην Επικοινωνία με τους φοιτητές
Οργάνωση Μαθήματος
ΔραστηριότητεςΦόρτος ΕργασίαςECTSΑτομικάΟμαδικάErasmus
Διαλέξεις75✓
Εργαστηριακή Άσκηση25✓
Σύνολο100
Αξιολόγηση Φοιτητών
Περιγραφή
Εξέταση γραπτή στο τέλος του εξαμήνου - Επισκέψεις σε φαρμακευτικές βιομηχανίες- Κάθε φοιτητής/τρια για να έχει δικαίωμα συμμετοχής στις γραπτές εξετάσεις πρέπει να παραδώσει εργασία με λεπτομερή περιγραφή των προδιαγραφών σύμφωνα με τη νομοθεσία για τη λειτουργία των βιομηχανικών μονάδων σύμφωνα με τις οδηγίες. Να παρουσιάσει την εργασία του σε κατάλληλα διαγράμματα και να τα σχολιάσει.
Μέθοδοι Αξιολόγησης Φοιτητών
  • Γραπτή Εξέταση με Ερωτήσεις Σύντομης Απάντησης (Συμπερασματική)
  • Γραπτή Εξέταση με Ερωτήσεις Εκτεταμένης Απάντησης (Συμπερασματική)
  • Γραπτή Εργασία (Διαμορφωτική)
Τελευταία Επικαιροποίηση
05-05-2020