Εισαγωγή στη Βιομηχανική Φαρμακευτική Ανάλυση

Eιδίκευσης / Kατεύθυνσης

Με την επιτυχή ολοκλήρωση του μαθήματος, οι φοιτητές θα είναι ικανοί: να αναπτύξουν μέθοδο ποιοτικού ποσοτικού προσδιορισμού δύο ή τριών ουσιών με UV και να την εφαρμόσουν σε φαρμακευτικά σκευάσματα. Επιπλέον οι μεταπτυχιακοί φοιτητές εκπαιδεύονται σε όλες τις ‘in process” αναλύσεις που σχετίζονται με την απελευθέρωση μιας παρτίδας σκευάσματος από την μονάδα παραγωγής στην κατανάλωση.

1. Εισαγωγή σε αναλυτικές έννοιες: Έλεγχος ποιότητας αναλυτικών μεθόδων. Όροι που χρησιμοποιούνται στον έλεγχο αναλυτικών διαδικασιών. Βασικοί υπολογισμοί στη φαρμακευτική ανάλυση. 2. Αξιολογήσεις και στατιστική επεξεργασία αναλυτικών αποτελεσμάτων με εφαρμογή. Φαρμακοποιίες και χρηστικότητά τους ως κατάλληλα εργαλεία εφαρμογής αναλυτικών μεθόδων. Εφαρμογές /Παραδείγματα. Δημιουργία καμπύλης αναφοράς εσωτερικού/εξωτερικού πρωτύπου. 3. Φασματοφωτομετρίας Υπεριώδους, σε φαρμακευτικές ουσίες και σε φαρμακευτικά φυτά. 4. Μελέτη σταθερότητας δραστικών σε διαφορετικούς διαλύτες (MeOH, H2O, HCl 0.1N, NaOH 0.1N)και επιλογή του καταλληλότερου για ποιοτικούς ποσοτικούς προσδιορισμούς στο UV. 5. Περιγραφικά στατιστικά, Εκτιμητική, Αβεβαιότητα Μετρήσεων, όρια εμπιστοσύνης. 6. Έλεγχος πρώτων Υλών: Γενικές αρχές Φασματομετρίας ατομικής εκπομπής και απορρόφησης. Έλεγχος προσμίξεων βαρέων μετάλλων σε πρώτες ύλες με Φασματομετρία ατομικής εκπομπής επαγωγικά συζευγμένου πλάσματος ICP-AES) 7. “In process” Μέθοδοι ελέγχου φαρμάκων: Έλεγχος ρυθμού διάλυσης. Έλεγχος ομοιομορφίας βάρους. Έλεγχος χρόνου καταθρυμματισμού. Ελεγχος ευθρυπτότητας. Έλεγχος ύψους (πάχους) δισκίων. Έλεγχος μηχανικής αντοχής δισκίων. 8. Ποσοτικός προσδιορισμός μιας δραστικής σε δισκία, με ανιχνευτή UV. Ο προσδιορισμός θα γίνει με εξωτερικό πρότυπο 1ος σημείου 9. Έλεγχος ομοιομορφίας περιεχομένου (Content Uniformity Test). 10. Φασματοφωτομετρία παραγώγων. Ποσοτικός προσδιορισμός δύο ουσιών με ανιχνευτή UV και εφαρμογή της μεθόδου «παραγώγιση φασματικών λόγων». 11. Γενικές αρχές ακτίνων Χ (X Ray), Περίθλαση ακτίνων Χ. Φασματοφωτομετρία υπερύθρου 12. Λήψη φασμάτων FTIR για την ταυτοποίηση φαρμακευτικών ουσιών. Προσδιορισμός θερμικών ιδιοτήτων φαρμακευτικών ουσιών με την χρήση Διαφορικής Θερμιδομετρίας Σάρωσης (DSC) και Θερμοσταθμικής Ανάλυσης (TGA).

02-02-2022