Κλινικές Δοκιμές
| Τίτλος | Κλινικές Δοκιμές / Clinical Trials |
| Κωδικός | E7 |
| Σχολή | Επιστημών Υγείας |
| Τμήμα | Ιατρικής |
| Κύκλος / Επίπεδο | 2ος / Μεταπτυχιακό |
| Περίοδος Διδασκαλίας | Εαρινή |
| Υπεύθυνος/η | Απόστολος Τσάπας |
| Κοινό | Όχι |
| Κατάσταση | Ενεργό |
| Course ID | 600019000 |
Πρόγραμμα Σπουδών: ΠΜΣ Ιατρική Ερευνητική Μεθοδολογία
Εγγεγραμμένοι φοιτητές: 18
| Κατεύθυνση | Τύπος Παρακολούθησης | Εξάμηνο | Έτος | ECTS |
|---|---|---|---|---|
| Κορμός | Επιλογής | 1 | 1 | 4 |
| Τίτλος | Κλινικές Δοκιμές |
| Ακαδημαϊκό Έτος | 2023 – 2024 |
| Περίοδος Τάξης | Εαρινή |
| Διδάσκοντες μέλη ΔΕΠ | |
| Διδάσκοντες άλλων Κατηγοριών | |
| Class ID | 600252058
|
Τύπος Μαθήματος
Ειδικού Υποβάθρου
Τύπος Μαθήματος 2016-2020
- Επιστημονικής Περιοχής
Τύπος Μαθήματος 2011-2015
Ειδικού Υποβάθρου / Κορμού
Τρόπος Παράδοσης
- Πρόσωπο με πρόσωπο
- Eξ απoστάσεως εκπαίδευση
Ηλεκτρονική Διάθεση Μαθήματος
- e-Οδηγός Σπουδών https://qa.auth.gr/el/class/1/600252058
Γλώσσα Διδασκαλίας
- Αγγλικά (Διδασκαλία)
Μαθησιακά Αποτελέσματα
Με την ολοκλήρωση αυτού του επιλεγόμενου μαθήματος οι μεταπτυχιακοί φοιτητές θα έχουν εξοικειωθεί με:
- Τη διατύπωση ενός ξεκάθαρου ερωτήματος για μία τυχαιοποιημένη μελέτη
- Τα διάφορα είδη κλινικών μελετών (π.χ. εύρεσης δόσης, παράλληλων ομάδων, πολυπαραγοντικές, διασταυρούμενης παρέμβασης)
- Διαφορετικές μεθόδους τυχαιοποίησης
- Τεχνικές για την αποτελεσματική εφαρμογή της απόκρυψης της κατανομής και της τυφλοποίησης
- Τον υπολογισμό μεγέθους δείγματος
- Τον σχεδιασμό φορμών για τη συλλογή δεδομένων με τη βοήθεια κατάλληλου λογισμικού
- Την προετοιμασία του πλάνου στατιστικής ανάλυσης για μία τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή συμπεριλαμβανομένου του χειρισμού των ελλιπών τιμών
- Την κοινοποίηση των αποτελεσμάτων της μελέτης
- Το ρυθμιστικό πλαίσιο που διέπει τις παρεμβατικές μελέτες σε ανθρώπους
- Τα ηθικά ζητήματα και διλήμματα που αφορούν στις κλινικές δοκιμές
Γενικές Ικανότητες
- Εφαρμογή της γνώσης στην πράξη
- Ομαδική εργασία
- Εργασία σε διεθνές περιβάλλον
- Εργασία σε διεπιστημονικό περιβάλλον
- Παραγωγή νέων ερευνητικών ιδεών
- Σχεδιασμός και διαχείριση έργων
Περιεχόμενο Μαθήματος
1. Η αξία και η ιστορική εξέλιξη των κλινικών δοκιμών
2. Φάσεις κλινικών μελετών και είδη
3. Σχεδιασμός πρωτοκόλλου και κατανομή πόρων
4. Συμμόρφωση με τις κανονιστικές απαιτήσεις
5. Mέθοδοι τυχαιοποίησης
6. Απόκρυψη κατανομής και τυφλοποίηση
7. Ηθικά ζητήματα
8. Υπολογισμός μεγέθους δείγματος
9. Εργαλεία συλλογής δεδομένων και διαχείριση δεδομένων
10. Επιτήρηση της προόδου της μελέτης, διασφάλιση ποιότητας και στρατηγικές για την ενίσχυση της στρατολόγησης
11. Προετοιμασία του πλάνου στατιστικής ανάλυσης
12. Βασικές αρχές της στατιστικής ανάλυσης
13. Ερμηνεία των αποτελεσμάτων και δημοσιοποίηση των ευρημάτων της μελέτης
Τύποι Εκπαιδευτικού Υλικού
- Σημειώσεις
- Διαφάνειες
- Βιντεοδιαλέξεις
Χρήση Τεχνολογιών Πληροφορίας και Επικοινωνιών
Χρήση Τ.Π.Ε.
- Χρήση Τ.Π.Ε. στη Διδασκαλία
- Χρήση Τ.Π.Ε. στην Εργαστηριακή Εκπαίδευση
- Χρήση Τ.Π.Ε. στην Επικοινωνία με τους φοιτητές
Περιγραφή
Χρήση διαφανειών (αρχεία .ppt, .pptx, .pdf) Παρακολούθηση βιντεοσκοπημένων διαλέξεων (αρχεία .mp4) Σύγχρονη τηλεκπαίδευση (Zoom) Παροχή / πρόσβαση σε πολυμεσικό υλικό (άρθρα, ιστοσελίδες, βίντεο) (e-learning) Επικοινωνία μέσω online ομάδων συζήτησης (e-learning) Αξιολόγηση μέσω υπολογιστή / ερωτήσεις πολλαπλής επιλογής που βαθμολογούνται αυτόματα (e-learning) Αξιολόγηση μέσω υπολογιστή / υποβολή αρχείων που βαθμολογούνται από τους διδάσκοντες (e-learning)
Οργάνωση Μαθήματος
| Δραστηριότητες | Φόρτος Εργασίας | ECTS | Ατομικά | Ομαδικά | Erasmus |
|---|---|---|---|---|---|
| Διαλέξεις | 20 | 0,8 | |||
| Μελέτη και ανάλυση βιβλίων και άρθρων | 20 | 0,8 | |||
| Εκπόνηση μελέτης (project) | 40 | 1,6 | ✓ | ||
| Εξετάσεις | 20 | 0,8 | |||
| Σύνολο | 100 | 4 |
Αξιολόγηση Φοιτητών
Περιγραφή
Αξιολόγηση μέσω υπολογιστή / ερωτήσεις πολλαπλής επιλογής που βαθμολογούνται αυτόματα (e-learning) Αξιολόγηση μέσω υπολογιστή / υποβολή αρχείων που βαθμολογούνται από τους διδάσκοντες (e-learning)
Μέθοδοι Αξιολόγησης Φοιτητών
- Γραπτή Εξέταση με Ερωτήσεις Πολλαπλής Επιλογής (Διαμορφωτική)
- Γραπτή Εργασία (Διαμορφωτική)
Βιβλιογραφία
Επιπρόσθετη βιβλιογραφία για μελέτη
- Pocock, S.J. (1983). Clinical trials: a practical approach. John Wiley
- Friedman, L.M. et al. (2010). Fundamentals of clinical trials. Springer
- Torgerson D.J. & Torgerson C.J. (2008) Designing randomised trials. Palgrave Macmillan
Τελευταία Επικαιροποίηση
23-06-2022
