Εισαγωγή στη Βιομηχανική Φαρμακευτική Ανάλυση

Πληροφορίες Μαθήματος
ΤίτλοςΕισαγωγή στη Βιομηχανική Φαρμακευτική Ανάλυση / Introduction to Industrial Pharmaceutical Analysis
ΚωδικόςΠΜΣΒΦ-002
ΣχολήΕπιστημών Υγείας
ΤμήμαΦαρμακευτικής
Κύκλος / Επίπεδο2ος / Μεταπτυχιακό
Περίοδος ΔιδασκαλίαςΧειμερινή
Υπεύθυνος/ηΑικατερίνη Μαρκοπούλου
ΚοινόΌχι
ΚατάστασηΕνεργό
Course ID600016978

Πληροφορίες Τάξης
ΤίτλοςΕισαγωγή στη Βιομηχανική Φαρμακευτική Ανάλυση
Ακαδημαϊκό Έτος2024 – 2025
Περίοδος ΤάξηςΧειμερινή
Διδάσκοντες μέλη ΔΕΠ
Class ID
600267403
Τύπος Μαθήματος
Eιδίκευσης / Kατεύθυνσης
Τρόπος Παράδοσης
  • Πρόσωπο με πρόσωπο
  • Eξ απoστάσεως εκπαίδευση
Μαθησιακά Αποτελέσματα
Με την επιτυχή ολοκλήρωση του μαθήματος, οι φοιτητές θα είναι ικανοί: να αναπτύξουν μέθοδο ποιοτικού ποσοτικού προσδιορισμού δύο ή τριών ουσιών με UV και να την εφαρμόσουν σε φαρμακευτικά σκευάσματα. Επιπλέον οι μεταπτυχιακοί φοιτητές εκπαιδεύονται σε όλες τις ‘in process” αναλύσεις που σχετίζονται με την απελευθέρωση μιας παρτίδας σκευάσματος από την μονάδα παραγωγής στην κατανάλωση.
Γενικές Ικανότητες
  • Εφαρμογή της γνώσης στην πράξη
  • Αναζήτηση, ανάλυση και σύνθεση δεδομένων και πληροφοριών, με τη χρήση και των απαραίτητων τεχνολογιών
  • Προσαρμογή σε νέες καταστάσεις
  • Λήψη αποφάσεων
  • Αυτόνομη εργασία
  • Ομαδική εργασία
  • Εργασία σε διεπιστημονικό περιβάλλον
  • Παραγωγή νέων ερευνητικών ιδεών
  • Σχεδιασμός και διαχείριση έργων
  • Προαγωγή της ελεύθερης, δημιουργικής και επαγωγικής σκέψης
Περιεχόμενο Μαθήματος
1. Εισαγωγή σε αναλυτικές έννοιες: Έλεγχος ποιότητας αναλυτικών μεθόδων. Όροι που χρησιμοποιούνται στον έλεγχο αναλυτικών διαδικασιών. Βασικοί υπολογισμοί στη φαρμακευτική ανάλυση. 2. Αξιολογήσεις και στατιστική επεξεργασία αναλυτικών αποτελεσμάτων με εφαρμογή. Φαρμακοποιίες και χρηστικότητά τους ως κατάλληλα εργαλεία εφαρμογής αναλυτικών μεθόδων. Εφαρμογές /Παραδείγματα. Δημιουργία καμπύλης αναφοράς εσωτερικού/εξωτερικού πρωτύπου. 3. Φασματοφωτομετρίας Υπεριώδους, σε φαρμακευτικές ουσίες και σε φαρμακευτικά φυτά. 4. Μελέτη σταθερότητας δραστικών σε διαφορετικούς διαλύτες (MeOH, H2O, HCl 0.1N, NaOH 0.1N)και επιλογή του καταλληλότερου για ποιοτικούς ποσοτικούς προσδιορισμούς στο UV. 5. Περιγραφικά στατιστικά, Εκτιμητική, Αβεβαιότητα Μετρήσεων, όρια εμπιστοσύνης. 6. Έλεγχος πρώτων Υλών: Γενικές αρχές Φασματομετρίας ατομικής εκπομπής και απορρόφησης. Έλεγχος προσμίξεων βαρέων μετάλλων σε πρώτες ύλες με Φασματομετρία ατομικής εκπομπής επαγωγικά συζευγμένου πλάσματος ICP-AES) 7. “In process” Μέθοδοι ελέγχου φαρμάκων: Έλεγχος ρυθμού διάλυσης. Έλεγχος ομοιομορφίας βάρους. Έλεγχος χρόνου καταθρυμματισμού. Ελεγχος ευθρυπτότητας. Έλεγχος ύψους (πάχους) δισκίων. Έλεγχος μηχανικής αντοχής δισκίων. 8. Ποσοτικός προσδιορισμός μιας δραστικής σε δισκία, με ανιχνευτή UV. Ο προσδιορισμός θα γίνει με εξωτερικό πρότυπο 1ος σημείου 9. Έλεγχος ομοιομορφίας περιεχομένου (Content Uniformity Test). 10. Φασματοφωτομετρία παραγώγων. Ποσοτικός προσδιορισμός δύο ουσιών με ανιχνευτή UV και εφαρμογή της μεθόδου «παραγώγιση φασματικών λόγων». 11. Γενικές αρχές ακτίνων Χ (X Ray), Περίθλαση ακτίνων Χ. Φασματοφωτομετρία υπερύθρου 12. Λήψη φασμάτων FTIR για την ταυτοποίηση φαρμακευτικών ουσιών. Προσδιορισμός θερμικών ιδιοτήτων φαρμακευτικών ουσιών με την χρήση Διαφορικής Θερμιδομετρίας Σάρωσης (DSC) και Θερμοσταθμικής Ανάλυσης (TGA).
Τύποι Εκπαιδευτικού Υλικού
  • Σημειώσεις
  • Διαφάνειες
  • Διαδραστικές ασκήσεις
Χρήση Τεχνολογιών Πληροφορίας και Επικοινωνιών
Χρήση Τ.Π.Ε.
  • Χρήση Τ.Π.Ε. στη Διδασκαλία
  • Χρήση Τ.Π.Ε. στην Εργαστηριακή Εκπαίδευση
  • Χρήση Τ.Π.Ε. στην Επικοινωνία με τους φοιτητές
Οργάνωση Μαθήματος
ΔραστηριότητεςΦόρτος ΕργασίαςECTSΑτομικάΟμαδικάErasmus
Διαλέξεις135
Εργαστηριακή Άσκηση21
Φροντιστήριο21
Συγγραφή εργασίας / εργασιών20
Εξετάσεις8
Σύνολο205
Αξιολόγηση Φοιτητών
Μέθοδοι Αξιολόγησης Φοιτητών
  • Γραπτή Εξέταση με Ερωτήσεις Πολλαπλής Επιλογής (Συμπερασματική)
  • Γραπτή Εξέταση με Ερωτήσεις Σύντομης Απάντησης (Συμπερασματική)
  • Γραπτή Εξέταση με Ερωτήσεις Εκτεταμένης Απάντησης (Συμπερασματική)
  • Γραπτή Εργασία (Διαμορφωτική)
  • Προφορική Εξέταση (Διαμορφωτική)
  • Γραπτή Εξέταση με Επίλυση Προβλημάτων (Συμπερασματική)
  • Εργαστηριακή Εργασία (Διαμορφωτική)
Βιβλιογραφία
Επιπρόσθετη βιβλιογραφία για μελέτη
Εισαγωγή στη Φαρμακευτική Αναλυτική Χημεία, S. Pedersen-Bjergaard, B. Gammelgard, T. Gronhaug Halvorsen
Τελευταία Επικαιροποίηση
19-01-2024