Προκλινικές μελέτες στην ανάπτυξη των φαρμάκων
| Τίτλος | Προκλινικές μελέτες στην ανάπτυξη των φαρμάκων / Preclinical Studies in Drug Development |
| Κωδικός | ΙΜΒ033 |
| Σχολή | Επιστημών Υγείας |
| Τμήμα | Ιατρικής |
| Κύκλος / Επίπεδο | 2ος / Μεταπτυχιακό |
| Περίοδος Διδασκαλίας | Εαρινή |
| Υπεύθυνος/η | Αντώνιος Γούλας |
| Κοινό | Όχι |
| Κατάσταση | Ενεργό |
| Course ID | 600013246 |
Πρόγραμμα Σπουδών: ΠΜΣ Ερευνητική Μεθοδολογία στην Ιατρική και στις Επιστήμες Υγείας (2021-σήμερα)
Εγγεγραμμένοι φοιτητές: 6
| Κατεύθυνση | Τύπος Παρακολούθησης | Εξάμηνο | Έτος | ECTS |
|---|---|---|---|---|
| ΚΟΡΜΟΣ | Επιλογής | 2 | 1 | 7,5 |
| Βασικής Ιατρικής Έρευνας | Επιλογής | 2 | 1 | 7,5 |
| Κλινικής Ιατρικής Έρευνας | Επιλογής | 2 | 1 | 7,5 |
| Τίτλος | Προκλινικές μελέτες στην ανάπτυξη των φαρμάκων |
| Ακαδημαϊκό Έτος | 2025 – 2026 |
| Περίοδος Τάξης | Εαρινή |
| Διδάσκοντες μέλη ΔΕΠ | |
| Διδάσκοντες άλλων Κατηγοριών | |
| Class ID | 600288929
|
Τύπος Μαθήματος
Ειδικού Υποβάθρου
Τρόπος Παράδοσης
- Πρόσωπο με πρόσωπο
- Eξ απoστάσεως εκπαίδευση
Ηλεκτρονική Διάθεση Μαθήματος
- e-Οδηγός Σπουδών https://qa.auth.gr/el/class/1/600288929
Erasmus
Το μάθημα προσφέρεται και σε φοιτητές
προγραμμάτων ανταλλαγής.
Γλώσσα Διδασκαλίας
- Ελληνικά (Διδασκαλία, Εξέταση)
- Αγγλικά (Διδασκαλία, Εξέταση)
Προαπαιτήσεις
Γενικές Προαπαιτήσεις
Βασικές γνώσεις φαρμακολογίας, βιοχημείας και μοριακής βιολογίας
Μαθησιακά Αποτελέσματα
Με την επιτυχή ολοκλήρωση του μαθήματος οι φοιτητές θα έχουν αποκτήσει μια σφαιρική αντίληψη των διαδικασιών ανακάλυψης και ανάπτυξης νέων φαρμάκων στο προκλινικό στάδιο και θα έχουν κατανοήσει τα βασικά κριτήρια και τις προϋποθέσεις της μεταφραστικής έρευνας, σε θεωρητικό, πειραματικό και ρυθμιστικό επίπεδο.
Επιπλέον, οι φοιτητές θα είναι σε θέση να σχεδιάσουν και να αποτιμήσουν τα αποτελέσματα in vitro και in vivo πειραματικών δοκιμασιών επικύρωσης φαρμακολογικού στόχου και αξιολόγησης αποτελεσματικότητας και τοξικότητας νέων χημικών οντοτήτων (υποψηφίων φαρμάκων).
Γενικές Ικανότητες
- Εφαρμογή της γνώσης στην πράξη
- Αναζήτηση, ανάλυση και σύνθεση δεδομένων και πληροφοριών, με τη χρήση και των απαραίτητων τεχνολογιών
- Λήψη αποφάσεων
- Αυτόνομη εργασία
- Ομαδική εργασία
- Εργασία σε διεθνές περιβάλλον
- Παραγωγή νέων ερευνητικών ιδεών
- Άσκηση κριτικής και αυτοκριτικής
- Προαγωγή της ελεύθερης, δημιουργικής και επαγωγικής σκέψης
Περιεχόμενο Μαθήματος
Εισαγωγή στην ανακάλυψη και ανάπτυξη φαρμάκων
Πρώιμα στάδια: ανακάλυψη υποψήφιων μορίων – φυσικά προϊόντα - εκμετάλλευση της βιοποικιλότητας
Επαναστόχευση φαρμάκων - αναζήτηση νέων στόχων με τη βοήθεια της πρωτεωμικής και της βιολογίας συστημάτων
Η χρήση κυτταροκαλλιεργειών στις προκλινικές μελέτες – πλεονεκτήματα και μειονεκτήματα
Η χρήση ζώων εργαστηρίου στις προκλινικές μελέτες – πλεονεκτήματα και μειονεκτήματα
Ζωικά μοντέλα νευροεκφυλιστικών νόσων
Ενδιάμεση αξιολόγηση - σύντομες παρουσιάσεις εργασιών
Προκλινική ανάπτυξη φαρμακευτικών προϊόντων προηγμένης θεραπείας
Προκλινική ανάπτυξη εμβολίων
Πρώιμες μελέτες ασφάλειας
Έλεγχος τοξικότητας – εκτίμηση κινδύνου
Πειραματικά μοντέλα συμπεριφοράς
Μελέτες μεταβολισμού – Φαρμακογονιδιωματική
Έλεγχος και ρύθμιση προκλινικών μελετών
Ανακεφαλαίωση
Τελική αξιολόγηση - Παρουσιάσεις εργασιών
Λέξεις Κλειδιά
Προκλινικές μελέτες, ανακάλυψη φαρμάκων, ανάπτυξη φαρμάκων, νέες χημικές οντότητες, φυσικά προϊόντα, επαναστόχευση φαρμάκων, ασφάλεια φαρμάκων
Τύποι Εκπαιδευτικού Υλικού
- Διαφάνειες
- Επιστημονικές δημοσιεύσεις
Χρήση Τεχνολογιών Πληροφορίας και Επικοινωνιών
Χρήση Τ.Π.Ε.
- Χρήση Τ.Π.Ε. στη Διδασκαλία
- Χρήση Τ.Π.Ε. στην Επικοινωνία με τους φοιτητές
- Χρήση Τ.Π.Ε. στην Αξιολόγηση των Φοιτητών
Οργάνωση Μαθήματος
| Δραστηριότητες | Φόρτος Εργασίας | ECTS | Ατομικά | Ομαδικά | Erasmus |
|---|---|---|---|---|---|
| Διαλέξεις | 30 | ✓ | ✓ | ||
| Μελέτη και ανάλυση βιβλίων και άρθρων | 100 | ✓ | ✓ | ||
| Συγγραφή εργασίας / εργασιών | 60 | ✓ | ✓ | ||
| Σύνολο | 190 |
Αξιολόγηση Φοιτητών
Περιγραφή
Ενδιάμεση αξιολόγηση με σύντομη παρουσίαση (10%)
Τελική αξιολόγηση με λεπτομερή παρουσίαση (40%)
Τελική αξιολόγση με συγγραφή εργασίας (50%)
Μέθοδοι Αξιολόγησης Φοιτητών
- Γραπτή Εργασία (Συμπερασματική)
- Δημόσια Παρουσίαση (Διαμορφωτική, Συμπερασματική)
Βιβλιογραφία
Επιπρόσθετη βιβλιογραφία για μελέτη
Hughes JP et al. Principles of early drug discovery. Br J Pharmacol. 2011; 162: 1239-1249
Jensen PR. Natural products and the gene cluster revolution. Trends Microbiol. 2016; 24: 968-977
Arrigoni C & Crivori P. Assessment of QT liabilities in drug development. Cell Biol Toxicol. 2007; 23: 1-13
Rendic SP & Guenderich FP. Human family 1-4 cytochrome P450 enzymes involved in the metabolic activation of xenobiotic and physiological chemicals: an update. Arch Toxicol. 2021; 95: 395-472
Henderson CJ et al. An Extensively Humanized Mouse Model to Predict Pathways of Drug Disposition and Drug/Drug Interactions, and to Facilitate Design of Clinical Trials. Drug Metab Dispos. 2019; 47: 601-615
Bell CC et al. Characterization of primary human hepatocyte spheroids as a model system for drug-induced liver injury, liver function and disease. Sci Rep 2017; 6: 25187
Bizat N et al. An in vivo Caenorhabditis elegans model for therapeutic research in human prion diseases. Brain 2021; 144: 2745-2758
Methods of Behavior Analysis in Neuroscience, 2nd edition. Editor: Jerry J Buccafusco. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK5228/
Planchez B et al. Animal models of major depression: drawbacks and challenges. J Neural Trans 2019; 126: 1383-1408
Povia et al. Vaccine development: Current trends and technologies. Life Sciences 2024; 336: 122331
JW Kille. Regulatory Toxicology, in: A Comprehensive Guide to Toxicology in Nonclinical Drug Development. Elsevier 2017
Τελευταία Επικαιροποίηση
27-12-2023
