Ηλεκτρονική Διάθεση Μαθήματος
Μαθησιακά Αποτελέσματα
Με την επιτυχή ολοκλήρωση του μαθήματος, οι φοιτητές θα γνωρίζουν για: Εισαγωγικά στο αντικείμενο της τεχνολογίας των φαρμάκων, του ελέγχου ποιότητας, της διαδικασίας ανακάλυψης νέων φαρμάκων, αλλά και της ανάπτυξης φαρμακοτεχνικών μορφών. Στόχος είναι ο φοιτητής να εισαχθεί στον ενδιαφέροντα τομέα της φαρμακευτικής βιομηχανίας και του ελέγχου ποιότητας φαρμάκων και να προσδιορίσει τη θέση του χημικού μηχανικού σε αυτή. Το αντικείμενο έχει προσαρμοστεί στις κατευθύνσεις και τις σπουδές του Χημικού Μηχανικού και δίνει τις βάσεις, αλλά και το ερέθισμα στους φοιτητές που θέλουν να εξειδικευτούν σε μεταπτυχιακό επίπεδο ή στα πλαίσια διδακτορικής διατριβής στα φάρμακα (ανακάλυψη και ανάπτυξη).
Στο εργαστήριο παρασκευής φαρμάκων ο φοιτητής θα εισαχθεί πειραματικά στην παρασκευή φαρμακομορφών.
Στη βιβλιογραφική εργασία οι φοιτητές θα μάθουν διάφορους τρόπους συλλογής και αξιολόγησης αξιόπιστων βιβλιογραφικών δεδομένων και θα μάθουν να τα παρουσιάσουν σε μορφή εργασίας στο τέλος του εξαμήνου στους συμφοιτητές τους
Περιεχόμενο Μαθήματος
- Εισαγωγικά για τα φάρμακα
- Φαρμακοποιία - νομοθεσία
- Διαδικασία ανακάλυψης και ανάπτυξης ενός νέου φαρμάκου
- Ανάπτυξη φαρμακευτικών προϊόντων
- Στρατηγικές ανακάλυψης φαρμακομορίων
- Παραδείγματα- ιστορία ανακάλυψης και ανάπτυξης φαρμάκων
- Στάδια ανάπτυξης φαρμακοτεχνικής μορφής (προμορφοποίηση, μορφοποίηση, pilot studies, βιομηχανική παραγωγή)
- Χαρακτηριστικά Φαρμακευτικής Βιομηχανίας
- Βασικός σχεδιασμός βιομηχανικής εγκατάστασης παραγωγής φαρμακευτικών σκευασμάτων - Προκαταρκτικός σχεδιασμός - Χωροταξικός σχεδιασμός μονάδας παραγωγής- Σχεδιασμός συστημάτων ελέγχου - Αναλυτικός σχεδιασμός
- Δισκία (ορισμός, ιδιότητες, ταξινόμηση, έκδοχα, παρασκευή, επικάλυψη, έλεγχος)
- Καψάκια (ορισμός, ιδιότητες, ταξινόμηση, συστατικά περιβλήματος, έκδοχα, παρασκευή, επικάλυψη, έλεγχος)
- Διαδερμικά συστήματα
- Αλοιφές
- Κρέμες
- Συστήματα διασποράς (Εναιωρήματα, γαλακτώματα)
- Διαλύματα - Σιρόπια - Παρεντερικά και ενέσιμα σκευάσματα
- Σταθερότητα – διάρκεια ζωής φαρμακευτικών σκευασμάτων – Έλεγχος- Παράγοντες που την επηρεάζουν - Μεταβολές σταθερότητας (χημικές, μικροβιακές, φωτοχημικές, φαρμακοτεχνικές)
- Έλεγχος ποιότητας φαρμάκων (QA, Ορθή Βιομηχανική Πρακτική GMP). Χημικός, Μικροβιακός, Φαρμακοτεχνικός, Βιολογικός έλεγχος ποιότητας πρώτων υλών και τελικών φαρμακευτικών προϊόντων, έλεγχος διεργασιών – Εργαλεία και τεχνικές ελέγχου της Διοίκησης Ολικής Ποιότητας
- Βιοδιαθεσιμότητα –Βιοισοδυναμία φαρμάκων –Γενόσημα Φάρμακα
- Ρύπανση από φαρμακευτικές βιομηχανίες- Ελαχιστοποίηση/διαχείριση αποβλήτων φαρμακευτικών βιομηχανιών
- Φαρμακοτεχνικές μορφές ελεγχόμενης αποδέσμευσης
- Καλλυντικά: Εισαγωγικά, Νομοθεσία, Διάκριση, Κρέμες, Αντιηλιακά προϊόντα
Λέξεις Κλειδιά
ανακάλυψη φαρμάκων, ανάπτυξη φαρμακευτικών προϊόντων, δισκία, καψάκια, κλιμάκωση παραγωγης, GMP, έλεγχος ποιοτητας φαρμάκων