Εφαρμοσμένη Φαρμακευτική Ανάλυση-Διασφάλιση Ποιότητας

Eιδίκευσης / Kατεύθυνσης

Γνωστικοί στόχοι: Στόχος του μαθήματος είναι να αποκτήσουν οι φοιτητές τις απαραίτητες γνώσεις πάνω σε θέματα που σχετίζονται με ενόργανες μεθόδους ανάλυσης όπως περιγράφονται στις διεθνείς Φαρμακοποιίες και εφαρμόζονται στον ποιοτικό έλεγχο των φαρμακευτικών προϊόντων. Δεξιότητες: Στο τέλος του μαθήματος, οι φοιτητές θα εκπαιδευτούν και θα βελτιώσουν τις γνώσεις τους στις αναλυτικές τεχνικές και μεθόδους ανάλυσης για το χαρακτηρισμό των φαρμακευτικών προϊόντων.

1. Ενόργανες διαχωριστικές τεχνικές στην Φαρμακευτική Ανάλυση 2. Μελέτη επίδρασης της εκλουστικής ισχύος διαλυτών, θερμοκρασίας στήλης και της ταχύτητας ροής στο διαχωρισμό παρακεταμόλης-καφεΐνης στη χρωματογραφία υγρού 3. Ποιοτικός Έλεγχος στην φαρμακευτική βιομηχανία: (Κανονιστικό πλαίσιο. Κατηγορίες αναλύσεων. Μεταφορές αναλυτικών μεθόδων. Ακεραιότητα δεδομένων (data integrity) στο εργαστήριο). Εσωτερικές & εξωτερικές επιθεωρήσεις στον Ποιοτικό Έλεγχο. 4. Προσδιορισμός περιεκτικότητας παρακεταμόλης και καφεΐνης σε αναβράζοντα δισκία με χρωματογραφία υγρού 5. Προσδιορισμός περιεκτικότητας φουροσεμίδης σε δισκία με χρωματογραφία υγρού. Έλεγχος ομοιομορφίας περιεχομένου. Στατιστική επεξεργασία αποτελεσμάτων 6. Μελέτη διαλυτοποίησης δισκίων φουροσεμίδης με χρωματoγραφία υγρού. 7. Προσδιορισμός περιεκτικότητας βακλοφαίνης (baclofen) σε δισκία με χρωματογραφία υγρού (HPLC) 8. Θεωρία Φασματομετρίας Μαζών 9. Θεωρία Χρωματογραφικών στηλών 10. Προσδιορισμός δραστικής με ESI-LC/MS (positive/negative mode). 11. Εκχύλιση Στερεάς Φάσης (SPE) σε δείγμα βιολογικών υγρών / παραλαβή δραστικής (κορτιζόλη), χρήση εσωτερικού προτύπου ουσίας 12. Επικύρωση αναλυτικών μεθόδων: στόχοι του method validation, πώς μπορούμε να αξιοποιήσουμε τα αποτελέσματα του validation για να θέσουμε το σωστό system suitability, forced degradation studies και πώς συντελούν στην επικύρωση, νέα τάση στην επικύρωση μεθόδων σύμφωνα με τα QbD guidelines 13. Χημική ανάλυση φαρμακευτικών συστατικών και πρώτων υλών 14. Χημική ανάλυση δραστικών ουσιών σε βιολογικά δείγματα – Βιοανάλυση και Προκατεργασία δείγματος. Μέθοδοι καθαρισμού δείγματος, Εκχύλιση, Εκχύλιση Στερεάς Φάσης (SPE)

08-06-2023