Ηλεκτρονική Διάθεση Μαθήματος
Μαθησιακά Αποτελέσματα
Με την επιτυχή ολοκλήρωση του μαθήματος, οι φοιτητές αναμένεται ότι στα πλαίσια του μαθήματος θα:
- εισαχθούν στις έννοιες γενικές έννοιες των φαρμάκων, στην διαδικασία ανακάλυψης και ανάπτυξης φαρμάκων
-θα μάθουν για την Κλιμάκωση παραγωγής στη φαρμακευτική βιομηχανία, τη βιομηχανική παραγωγή φαρμάκων, τους κανόνες ορθής βιομηχανικής πρακτικής, το έλεγχο ποιότητας σε μια φαρμακευτική βιομηχανία.
- να μάθουν για τις βασικές φαρμακομορφές που διατίθενται τα φάρμακα
- να εξοικειωθούν με την παρουσίαση εργασιών σχετικών με το αντικείμενο
- να συνδέσουν την εργαστηριακή με τη βιομηχανική κλίμακα
- να κάνουν εργαστήρια εργαστηριακής κλίμακας παραγωγής φαρμάκων και να συνδέσουν θεωρία με πράξη
Στόχος είναι ο φοιτητής να εισαχθεί στον ενδιαφέροντα τομέα της βιο-φαρμακευτικής βιομηχανίας και του ελέγχου ποιότητας φαρμάκων και να προσδιορίσει τη θέση του χημικού μηχανικού σε αυτή. Το αντικείμενο έχει προσαρμοστεί στις κατευθύνσεις και το επίπεδο μεταπτυχιακών σπουδών και δίνει τις βάσεις, αλλά και το ερέθισμα στους φοιτητές που θέλουν να εξειδικευτούν περαιτέρω ή στα πλαίσια διδακτορικής διατριβής στα φάρμακα (ανακάλυψη και ανάπτυξη).
Περιεχόμενο Μαθήματος
Εισαγωγή. Βασικές έννοιες και ορισμοί. Διαδικασία ανακάλυψης και ανάπτυξης φαρμάκων. Στρατηγικές ανακάλυψης δραστικών ενώσεων. Μέθοδοι ανακάλυψης φαρμάκων μέσω υπολογιστικών μεθόδων. Καινοτομία στη φαρμακευτική βιομηχανία-Διπλώματα ευρεσιτεχνίας - Νέα (καινοτόμα) φάρμακα – Γενόσημα φάρμακα – Βιοομοειδή φάρμακα- Βιοϊσοδυναμία. Διαλυτότητα φαρμάκων και μέγεθος σωματιδίων. Εισαγωγή στη Βιοφαρμακευτική- Φαρμακοκινητική – Φαρμακοδυναμική – Βιοδιαθεσιμότητα. Ανάλυση φαρμακευτικών σκευασμάτων – Ποιοτικός έλεγχος φαρμακευτικών σκευασμάτων (χημικός, μικροβιολογικός, διεργασιών, βιολογικός). Ορθή βιομηχανική πρακτική (GMP) – Φαρμακευτικός ποιοτικός σχεδιασμός (QbD) – Process Analytical Technologies (PAT). Κλιμάκωση παραγωγής στη φαρμακευτική βιομηχανία: από το εργαστήριο στη βιομηχανική παραγωγή - Scale up vs scale-out, Single Use technologies) – Χωροταξικός σχεδιασμός βιομηχανιών φαρμάκων (Negative/positive pressure rooms, gowning/degowning, personnel and material flow)- Μελέτες περιπτώσεων ανάπτυξης πιλοτικών μονάδων. Βιομηχανική παραγωγή φαρμάκων.
Δισκία – Καψάκια – Αλοιφές – Κρέμες – Γαλακτώματα – Εναιωρήματα – Συστήματα Μεταφοράς και αποδέσμευσης (Drug Delivery Systems) φαρμακευτικών ουσιών. Διάχυση και διάλυση φαρμάκων. Σταθερότητα – Διάρκεια ζωής των φαρμακευτικών προϊόντων
Εργαστήριο: Μέθοδοι Εκχύλισης, Παρασκευή αλοιφών-κρεμών