Ηλεκτρονική Διάθεση Μαθήματος
Μαθησιακά Αποτελέσματα
1. Κατανοήσουν τις αρχές που διέπουν τις προκλινικές μελέτες έρευνας και ανάπτυξης νέων φαρμάκων και εμβολίων
2. Κατανοήσουν τις αρχές που διέπουν τις κλινικές μελέτες Φάσης I,II,IIΙ έρευνας και ανάπτυξης νέων φαρμάκων και εμβολίων
3. Κατανοήσουν τις αρχές που διέπουν τις μετεγκριτικές κλινικές μελέτες
4. Κατανοήσουν το ρυθμιστικό πλαίσιο αξιολόγησης φαρμάκων και εμβολίων
5. Κατανοήσουν τις βασικές αρχές των μελετών Παρατήρησης και Παρέμβασης
6. Κατανοήσουν βαθύτερα τις μελέτες ανάπτυξης εμβολίων έναντι SARS-CoV-2
Περιεχόμενο Μαθήματος
• Έρευνα και ανάπτυξη φαρμάκων- Προκλινικές μελέτες
• Έρευνα και ανάπτυξη νέων φαρμάκων - Το Κλινικό μέρος
• Μελέτες Παρατήρησης και Παρέμβασης, Μελέτες Φάσης Ι
• Μελέτες Φάσης ΙΙ,ΙΙΙ, ΙV-μετεγκριτικές μελέτες,
• Το ρυθμιστικό πλαίσιο αξιολόγησης φαρμάκων και εμβολίων
• Κλινικές μελέτες εμβολίων έναντι SARS-CoV-2
Βιβλιογραφία μαθήματος (Εύδοξος)
• COVID-19 vaccines adverse events: potential molecular mechanisms.Lamprinou M, …Papazisis G. Immunol Res. 2023
• Predicting the next pandemic: VACCELERATE ranking of the WorldHealth Organization's Blueprint forAction toPreventEpidemics.Salmanton-García J, et al. VACCELERATE Consortium. Travel Med Infect Dis. 2023 Dec 6;57:102676.
• Serum Proteome Signatures of Anti-SARS-CoV-2 Vaccinated Healthcare Workers in Greece Associated with Their Prior Infection Status.Stamoula E, Sarantidi E, Dimakopoulos V, Ainatzoglou A, Dardalas I, Papazisis G, Kontopoulou K, Anagnostopoulos AK. Int J Mol Sci. 2022 Sep 5;23(17):10153. doi:
• Antibody titers after a third dose of the SARS-CoV-2 BNT162b2 vaccine in immunocompromised adults in Greece: Is a fourth dose necessary? Kontopoulou K, Nakas CT, Belai C, Papazisis G. J Med Virol. 2022
• Second dose of the BNT162b2 mRNA vaccine: Value of timely administration but questionable necessity among the seropositive. Kontopoulou K,…Papazisis G. Vaccine. 2021 Aug 23;39(36):5078-5081.
• Immunogenicity after the first dose of the BNT162b2 mRNA Covid-19 vaccine: real-world evidence from Greek healthcare workers.Kontopoulou K,…Papazisis G. J Med Microbiol. 2021 Aug;70(8):001387. doi:
• Immunogenicity of the BNT162b2 mRNA Covid-19 vaccine in elderly people over 85 years of age in Greece: the GREVAXIMO study.Kontopoulou K, …Papazisis G. Aging Clin Exp Res. 2021 Dec;33(12):3385-3389.